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        運動控制

        DeburringTec:如何保證人體植入假骨靈活度?深磨銑削與振動光飾是關鍵

          2020年11月05日  

          骨科手術作為一種高風險的植入式外科治療方式,在給患者帶來福音的同時,也隱藏著治療風險。DeburringTec認為,只有醫生不斷更新治療理念,正確掌握骨科內植入物和配套器械應用,才能提高醫療水準,減少或者避免手術并發癥的出現。

          深磨、銑削與振動光飾是骨科內植治療中必不可少的核心工序,植入件表面的清潔度、光整度攸關骨科手術的成功率。DeburringTec相信醫生只有正確掌握了這項工序,才能使植入假骨更有利于骨骼的生長,同時具有更佳的生物兼容性和力學性能。

        一、深度磨削\數控磨削\銑削及精加工

          醫用工具及人體植入件的材料范圍涵蓋了從硬質合金和陶瓷到各種硬度的合金材料,產品涵蓋從微細的牙科鉆頭到復雜三維造型的人體植入件。要想保證對這些產品的外型形狀、公差精度和表面質量在嚴控標準內,優選高度自動化的多軸車床及磨床來實現對這些材料的磨削、銑削、鉆削、精加工和拋光。

          多軸車床及磨床,是擁有一個容量巨大的砂輪工具庫和靈活性極高的編程軟件系統 ,可實現高效率、大規模的自動化產品生產。

          醫療領域應用:
          o 膝關節植入件 : 股骨髁 , 脛骨平臺
          o 髖關節植入件 : 髖球和髖杯
          o 髓腔銼
          o 骨鉆
          o 牙醫鉆頭
          o 醫用鉸刀
          o 手術器械

        二、振動光飾

          為什么要對植入物做最佳的表面拋光?
          對假體材料表面處理不當,就嚴重影響到臀部、膝蓋和其他關節植入物的使用壽命。一些情況下,需要對植入物表面進行簡單的去毛刺、倒角倒圓即可,但在有些案例中,對于關鍵的植入假骨表面部位,必須平滑拋光將表面粗糙降至最低。

          4個工件軸拖曳式光飾機

          光飾技術,也稱光整技術,是一項工件表面光飾加工新工藝。它是將一定比例的工件、磨料和添加劑放在光飾機的容器中,依靠容器的周期性振動,使工件和磨料運動并相互磨削而達到加工工件的目的。

          常用的光飾設備有:旋轉式振動光飾機、直槽式光飾機、拖拽式光飾機。拋光期間會不斷向加工槽中注入水和化學助劑,以清潔工件和磨料,沖洗掉污泥雜質,沖掉主要包含磨料、金屬粉末和其他諸如油污等在內的污垢。針對有高精度拋光及其表面有平滑平整要求的易碎型、高價值工件,拖拽式光飾機是一種最佳的拋光選擇。

        三、金屬加工液

          近年來,磨料與化學助劑的性能特征大幅改善,針對醫療行業的切削和磨削加工的金屬加工液更是如此。
          金屬加工液將對生產效率、經濟效益和機加工質量的影響巨大。機加工測試表明:在同樣機加工參數下,在使用不同金屬加工液時,其刀具壽命最多可延長4倍之多,尤其針對鈦和不銹鋼材料的效果顯著。數據基于法國調查結果顯示:金屬加工液成本僅占每個工件生產成本的0.5%,卻直接影響了95%的總生產成本。也就是說每個工件的平均生產成本的最小投入可帶來最大的回報。

        切削油進行機加工操作

          金屬加工液在發達國家醫療植入和器械生產審批流程極其嚴苛,都需要歐盟CE認證和美國FDA批準,每個產品的生產流程都將被精確的定義和錄入,以確保其質量恒定,所以對于金屬加工液生產中不能出現任何偏差和失誤。

          幾乎所有醫療生產商都會進行金屬加工液的測試,以評估其清洗性和生物兼容性。還要對這些加工業進行周期性和系統性的監控和分析,以及其加工特性和所滿足的加工精度。加工后清洗后的植入器械仍需要清潔度檢測,這將有助于確保這些材料的靈活度和兼容性。

          金屬加工液供應商需要盡職盡責去理解醫療行業客戶的加工需求,提供優質的金屬加工液及增值服務。

        四、行業相關

          從1990-2020年中,全球范圍整個骨科醫療器械行業高速發展,老齡人口的增加和傷殘者的需求迫使療法理念不斷突破,材料與機械加工業技術加速提升。隨著現階段我國創傷性骨科植入物的國產替代任務基本完成和中國醫藥科技的發展,脊柱類骨科植入和關節類骨科植入將迎來國產爆發。

          據前瞻經濟人學分析,2018年我國骨科市場規模達到262億,2010-2018年市場規模年均復合增長率達到17%,預計2019-2023年將保持15%的年均復合增長率,2023年市場規模將超過530億元。

          但我國現階段骨科醫療器械企業專業度與國外還有較大差距。智研咨詢指出:"國內骨科醫療器械的市場成熟度遠大于產業技術成熟度,企業通過簡單仿造生產同樣能找到市場,企業研發投人極端有限,對研發新產品缺乏熱情,這些就造成現在國內骨科醫療器械企業在低水平上追求增長,產品以拷貝為主,可靠性差,性能落后。"

          隨著工業化和自動化程度的提高,在機械加工領域,尤其是汽車工業、航空航天、儀器儀表等應用領域中,對機械零件制造精度要求和機構設計的微型化需求越來越高,這對去毛刺和表面精加工技術提出了更高的要求和挑戰,順應技術的發展需要,"DeburringTec"去毛刺&精加工技術展覽會應運而生。

          上海國際去毛刺&表面精加工技術展覽會(簡稱"DeburringTec"去毛刺&表面精加工技術展)是亞太地區唯一的專業去毛刺&表面精加工技術展覽會,該展會為去毛刺&表面精加工技術提供了一個專業的技術展示、交流平臺,是一場專業的技術盛宴。展會將立足于上海,將吸引全球的專業展商和觀眾,打造一流的去毛刺&表面精加工技術展會品牌!展會將于2021年12月5-7日在上海新國際博覽中心盛大舉行,云集來自全球各地的發去毛刺和表面精加工行業專業展商和專業觀眾,一場不容錯過的專業盛會,還在等什么?登錄DeburringTec官網展示開啟您的精彩之旅吧!

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